ପୃଷ୍ଠା |

ଉତ୍ପାଦ

COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା)

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:


ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍ସ |

ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ବ୍ୟବହାର

COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ (କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ) ହେଉଛି ଏକ ଲାଟେରାଲ୍ ଫ୍ଲୋ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ ଯାହା ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକାପ୍-ସାଇଡ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସ ଯାହା ସେମାନଙ୍କ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କ ଦ୍ୱାରା COVID-19 ସନ୍ଦେହରେ |

SARS-CoV-2 nucleocapsid ଆଣ୍ଟିଜେନର ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଫଳାଫଳ |ସଂକ୍ରମଣର ତୀବ୍ର ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବରେ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ସାଧାରଣତ det ଚିହ୍ନଟ ହୁଏ |ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଭାଇରାଲ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସର ଉପସ୍ଥିତି ସୂଚାଇଥାଏ, କିନ୍ତୁ ରୋଗୀର ଇତିହାସ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ସୂଚନା ସହିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ପର୍କ ସଂକ୍ରମଣ ସ୍ଥିତି ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଜୀବାଣୁ ସଂକ୍ରମଣ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟ ଜୀବାଣୁ ସହିତ ସହ-ସଂକ୍ରମଣକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଏ ନାହିଁ |ଚିହ୍ନଟ ହୋଇଥିବା ଏଜେଣ୍ଟ ରୋଗର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାରଣ ହୋଇନପାରେ |

ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଏ ନାହିଁ ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ନିଷ୍ପତ୍ତି ସମେତ ଚିକିତ୍ସା କିମ୍ବା ରୋଗୀ ପରିଚାଳନା ନିଷ୍ପତ୍ତି ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ ନୁହେଁ |ରୋଗୀର ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଏକ୍ସପୋଜର, ଇତିହାସ ଏବଂ COVID-19 ସହିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଚିହ୍ନ ଏବଂ ଲକ୍ଷଣଗୁଡିକର ଉପସ୍ଥିତି ପରିପ୍ରେକ୍ଷୀରେ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳକୁ ବିଚାର କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ରୋଗୀ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ହେଲେ ଏକ ମଲିକୁଲାର୍ ଆସେସ୍ ସହିତ ନିଶ୍ଚିତ କରାଯିବା ଉଚିତ |ଏହି କିଟ୍ ଏକ ଅଣ-ଲାବୋରେଟୋରୀ ସେଟିଂରେ (ଯେପରିକି ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ଘର କିମ୍ବା କିଛି ଅଣ ପାରମ୍ପାରିକ ସାଇଟ୍ ଯେପରିକି ଅଫିସ୍, କ୍ରୀଡା ଇଭେଣ୍ଟ, ବିଦ୍ୟାଳୟ ଇତ୍ୟାଦି) ଘରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ |ଏହି କିଟ୍ ର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରେଫରେନ୍ସ ପାଇଁ |ରୋଗୀମାନଙ୍କର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଲାବୋରେଟୋରୀ ପରୀକ୍ଷଣ ଉପରେ ଆଧାର କରି ସ୍ଥିତିର ଏକ ବିସ୍ତୃତ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବାକୁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି |

ସଂକ୍ଷେପରେ

ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ (SARS-CoV-2) β ବଂଶର ଅଟେ |COVID-19 ଏକ ତୀବ୍ର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ |ଲୋକମାନେ ସାଧାରଣତ sus ସଂକ୍ରମିତ ହୁଅନ୍ତି |ସମ୍ପ୍ରତି, ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଦ୍ infected ାରା ସଂକ୍ରମିତ ରୋଗୀମାନେ ସଂକ୍ରମଣର ମୁଖ୍ୟ ଉତ୍ସ;ଅସ୍ୱାଭାବିକ ସଂକ୍ରମିତ ଲୋକମାନେ ମଧ୍ୟ ଏକ ସଂକ୍ରାମକ ଉତ୍ସ ହୋଇପାରନ୍ତି |ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଏପିଡେମୋଲୋଜିକାଲ୍ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଉପରେ ଆଧାର କରି, ଇନକ୍ୟୁବେସନ ଅବଧି 1 ରୁ 14 ଦିନ, ପ୍ରାୟତ 3 3 ରୁ 7 ଦିନ |ଜ୍ୱର, ଥକାପଣ ଏବଂ ଶୁଷ୍କ କାଶର ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରକାଶ |ନାକ ସଂକ୍ରମଣ, ନାକ ପ୍ରବାହିତ, ଗଳା ଯନ୍ତ୍ରଣା, ମାୟାଲଜିଆ ଏବଂ hea ାଡ଼ା କେତେକ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଦେଖାଯାଏ |

PRINCIPLE

ଡବଲ୍-ଆଣ୍ଟିବଡି ସ୍ୟାଣ୍ଡୱିଚ୍ କ que ଶଳର ନୀତି ଉପରେ ଆଧାର କରି COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍) ହେଉଛି ଏକ ପାର୍ଟାଲ୍ ଫ୍ଲୋ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ |ରଙ୍ଗ ମାଇକ୍ରୋପାର୍ଟିକଲ୍ସ ସହିତ SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକାପସିଡ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି କଞ୍ଜୁଗାଟେଡ୍ ଡିଟେକ୍ଟର ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ ଏବଂ କଞ୍ଜୁଗେସନ୍ ପ୍ୟାଡରେ ସ୍ପ୍ରେ କରାଯାଏ |ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟରେ, ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ରଙ୍ଗ ମାଇକ୍ରୋପାର୍ଟିକଲ୍ସ ସହିତ ମିଳିତ ହୋଇ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍-ଆଣ୍ଟିବଡି ଲେବଲ୍ ଜଟିଳ କରିଥାଏ |ଏହି ଜଟିଳ ପରୀକ୍ଷଣ ଲାଇନ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ କ୍ୟାପିଲାରୀ ଆକ୍ସନ୍ ମାଧ୍ୟମରେ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ଉପରେ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏ, ଯେଉଁଠାରେ ଏହା ପ୍ରି-କୋଟ୍ ହୋଇଥିବା SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକାପସିଡ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ୱାରା ଧରାଯିବ |ଯଦି ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଥାଏ ତେବେ ଫଳାଫଳ ୱିଣ୍ଡୋରେ ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ପରୀକ୍ଷା ରେଖା (T) ଦୃଶ୍ୟମାନ ହେବ |ଟି ଲାଇନର ଅନୁପସ୍ଥିତି ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳକୁ ସୂଚିତ କରେ |କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ (C) ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ଯଦି ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା ସଠିକ୍ ଭାବରେ କରାଯାଏ ତେବେ ସର୍ବଦା ଦେଖାଯିବା ଉଚିତ |

ଚେତାବନୀ ଏବଂ ସତର୍କତା |

କେବଳ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ବ୍ୟବହାରରେ ସେଲ୍ଫ୍ ଟେଷ୍ଟିଂ ପାଇଁ ଏହି ଟେସେଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ ଏକ ଥର ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅଟେ ଏବଂ ଏହାକୁ ପୁନ people ବ୍ୟବହାର କିମ୍ବା ଏକାଧିକ ଲୋକ ବ୍ୟବହାର କରିପାରିବେ ନାହିଁ |

SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣର ନିରାକରଣ କିମ୍ବା ବାଦ ଦେବା କିମ୍ବା COVID-19 ର ସଂକ୍ରମଣ ସ୍ଥିତି ବିଷୟରେ ସୂଚନା ଦେବା ପାଇଁ ଏହି ଉତ୍ପାଦକୁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |

ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଦୟାକରି ଏହି ଲିଫଲେଟରେ ଥିବା ସମସ୍ତ ତଥ୍ୟ ପ read ନ୍ତୁ |

ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ପରେ ଏହି ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |

ପରୀକ୍ଷଣ କ୍ୟାସେଟ୍ ବ୍ୟବହାର ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ରହିବା ଉଚିତ୍ |

ସମସ୍ତ ନମୁନାକୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଜ୍ଜନକ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ସଂକ୍ରାମକ ଏଜେଣ୍ଟ ସହିତ ସମାନ manner ଙ୍ଗରେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |

ପିଲା ଏବଂ ଯୁବକମାନଙ୍କ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା ବୟସ୍କଙ୍କ ସହିତ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |

ଫେଡେରାଲ୍, ରାଜ୍ୟ ଏବଂ ସ୍ଥାନୀୟ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ବ୍ୟବହୃତ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍କୁ ପରିତ୍ୟାଗ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |

• 2 ବର୍ଷରୁ କମ୍ ପିଲାମାନଙ୍କ ଉପରେ ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |

• ଛୋଟ ପିଲାମାନଙ୍କୁ ଦ୍ୱିତୀୟ ବୟସ୍କଙ୍କ ସାହାଯ୍ୟରେ ଧୋଇବା ଉଚିତ୍ |

• ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଏବଂ ପରେ ଭଲ ଭାବରେ ହାତ ଧୋଇ ଦିଅନ୍ତୁ |

ସଂକଳନ

ସାମଗ୍ରୀ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇଛି |

• ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟଗୁଡିକ: ପ୍ରତ୍ୟେକ କ୍ୟାସେଟ୍ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଫଏଲ୍ ଥଳିରେ ଡେସିକାଣ୍ଟ ସହିତ |

• ପ୍ୟାକେଜ୍ ହୋଇଥିବା ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ରିଜେଣ୍ଟସ୍:

ଷ୍ଟେରିଲାଇଜଡ୍ ସ୍ବାବ୍: ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ପାଇଁ ଏକକ ବ୍ୟବହାର ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ |

ପ୍ୟାକେଜ୍ ସନ୍ନିବେଶ କରନ୍ତୁ |

ସାମଗ୍ରୀ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇ ନାହିଁ |

• ଟାଇମର୍

ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା |

ତାପମାତ୍ରାରେ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ପ୍ୟାକେଜ୍ ଭାବରେ ସଂରକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ (4-30 ℃ କିମ୍ବା 40-86 ℉) |ଲେବଲ୍ ଉପରେ ମୁଦ୍ରିତ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ମଧ୍ୟରେ କିଟ୍ ସ୍ଥିର ଅଟେ |

ଥଳି ଖୋଲିବା ପରେ ପରୀକ୍ଷାକୁ ଏକ ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଉଚିତ୍ |ଗରମ ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ର ପରିବେଶରେ ଦୀର୍ଘ ସମୟ ଧରି ରହିବା ଦ୍ୱାରା ଉତ୍ପାଦ ଖରାପ ହୋଇଯାଏ |

ଫ୍ରିଜ୍ କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |

ସ୍ପେସିମେନ |

ଲକ୍ଷଣ ଆରମ୍ଭ ସମୟରେ ଶୀଘ୍ର ପ୍ରାପ୍ତ ହୋଇଥିବା ନମୁନାଗୁଡ଼ିକରେ ସର୍ବାଧିକ ଭାଇରାଲ୍ ଟାଇଟର୍ ରହିବ;ପାଞ୍ଚ ଦିନର ଲକ୍ଷଣ ପରେ ପ୍ରାପ୍ତ ନମୁନାଗୁଡ଼ିକ ଏକ RT-PCR ଅନୁଧ୍ୟାନ ତୁଳନାରେ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ସୃଷ୍ଟି କରିବାର ସମ୍ଭାବନା ଅଧିକ |ଅନୁପଯୁକ୍ତ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ, ଅନୁପଯୁକ୍ତ ନମୁନା ପରିଚାଳନା ଏବଂ / କିମ୍ବା ପରିବହନ ମିଥ୍ୟା ଫଳାଫଳ ଦେଇପାରେ;ତେଣୁ, ସଠିକ୍ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ପାଇବା ପାଇଁ ନମୁନା ଗୁଣର ଗୁରୁତ୍ୱ ହେତୁ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହରେ ପ୍ରଶିକ୍ଷଣ ଅତ୍ୟନ୍ତ ସୁପାରିଶ କରାଯାଏ |ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ଗ୍ରହଣୀୟ ନମୁନା ପ୍ରକାର ହେଉଛି ଡୁଆଲ୍ ନରେସ୍ ସଂଗ୍ରହ ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାପ୍ତ ଏକ ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନା |ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀ ଅନୁଯାୟୀ ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ପାଇଁ କିଟରେ ପ୍ରଦତ୍ତ ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |

ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ |

cds

1. ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ |

2. ରୋଗୀର ମୁଣ୍ଡକୁ ପ୍ରାୟ 70 ° ପଛକୁ ଟାଣନ୍ତୁ |

3.1-2 ଯେତେବେଳେ ସ୍ ab ାବକୁ ଧୀରେ ଧୀରେ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରେ, ଟର୍ବିନେଟରେ ପ୍ରତିରୋଧ ନହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ନାସ୍ରିଲରେ ପ୍ରାୟ 2.5 ସେମି (1 ଇଞ୍ଚ) ସ୍ ab ାବ ଭର୍ତ୍ତି କରନ୍ତୁ |

4. ନାକ କାନ୍ଥ ବିରୁଦ୍ଧରେ ସ୍ ab ାବକୁ ଅନେକ ଥର ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ସମାନ ସ୍ ab ାବ ବ୍ୟବହାର କରି ଅନ୍ୟ ନାକଟ୍ରିଲରେ ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ |

ନମୁନା ପରିବହନ ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣ |

ସ୍ ab ାବକୁ ମୂଳ ସ୍ ab ାବ ପ୍ୟାକେଜିଂକୁ ଫେରାନ୍ତୁ ନାହିଁ |ନୂତନ ଭାବରେ ସଂଗୃହିତ ନମୁନାଗୁଡିକ ଯଥାଶୀଘ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ, କିନ୍ତୁ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହର ଏକ ଘଣ୍ଟାରୁ ବିଳମ୍ବ ନୁହେଁ |

ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା

ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ:ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟ, ରେଜେଣ୍ଟ ଏବଂ ନମୁନାକୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରା (15-30 ℃ କିମ୍ବା 59-86 ℉) ସହିତ ସନ୍ତୁଳନ କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଅନ୍ତୁ |

1. ୱାର୍କ ଷ୍ଟେସନରେ ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ରଖନ୍ତୁ |

2. ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ବଫର୍ ଧାରଣ କରିଥିବା ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ଧାରଣ କରିଥିବା ଆଲୁମିନିୟମ୍ ଫଏଲ୍ ସିଲ୍ ବନ୍ଦ କରନ୍ତୁ |

3. ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ବିଭାଗ 'ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ' କୁ ସୂଚିତ କରେ |

4. ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନାକୁ ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବରେ ଭର୍ତ୍ତି କରନ୍ତୁ ଯେଉଁଥିରେ ନିଷ୍କାସନ ରିଜେଣ୍ଟ୍ ଥାଏ |ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବ୍ ର ତଳ ଏବଂ ପାର୍ଶ୍ୱକୁ ମୁଣ୍ଡ ଦବାଇବା ସମୟରେ ସ୍ୱାବକୁ ଅତି କମରେ 5 ଥର ଗଡ଼ନ୍ତୁ |ନାକ ସ୍ ab ାବକୁ ଏକ ମିନିଟ୍ ପାଇଁ ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବରେ ଛାଡିଦିଅ |

5. ସ୍ ab ାବରୁ ତରଳ ବାହାର କରିବା ପାଇଁ ଟ୍ୟୁବ୍ ର ପାର୍ଶ୍ୱକୁ ଚିପିବାବେଳେ ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ |ବାହାର କରାଯାଇଥିବା ସମାଧାନ ପରୀକ୍ଷା ନମୁନା ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହେବ |6. ଏକ ଡ୍ରପର୍ ଟିପ୍ ସହିତ ଏକ୍ସରସାଇଜନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ କୁ ଦୃ ly ଭାବରେ ଘୋଡାନ୍ତୁ |

cdsvs

7. ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରୁ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ କା ove ଼ିଦିଅ |

8. ନମୁନା ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବ୍ କୁ ପୁନର୍ବାର ଧରି, ଟ୍ୟୁବ୍ କୁ ସିଧା ଧରି, 3 ଡ୍ରପ୍ (ପ୍ରାୟ 100 μL) ଧୀରେ ଧୀରେ ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟର ନମୁନା କୂଅକୁ (S) ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରନ୍ତୁ, ତାପରେ ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ |

9. ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯିବା ପାଇଁ ଅପେକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ 15 ମିନିଟରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରନ୍ତୁ |20 ମିନିଟ୍ ପରେ ଫଳାଫଳ ପ read ନ୍ତୁ ନାହିଁ |

asfds

[ପରଫରମାନ୍ସ ଚରିତ୍ର]

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ

COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ ଏବଂ PCR ତୁଳନାକାରୀ ମଧ୍ୟରେ ଥିବା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରାଧାନ୍ୟର ଆକଳନ କରିବାକୁ, COVID-19 ସନ୍ଦେହରେ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କଠାରୁ 628 ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ସଂଗ୍ରହ କରାଯାଇଥିଲା | ।

COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ | RT-PCR | ସମୁଦାୟ

ସକରାତ୍ମକ |

ନକାରାତ୍ମକ

 

HEO®

ସକରାତ୍ମକ |

172

0

172

ନକାରାତ୍ମକ

3

453

456

ସମୁଦାୟ

175

453

628

PPA = 98.28% (172/175), (95% CI: 95.08% ~ 99.64%) NPA = 100% (453/453), (95% CI: 99.34% ~ 100%)

PPA - ସକରାତ୍ମକ ଶତକଡା ଚୁକ୍ତିନାମା (ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା) NPA - ନକାରାତ୍ମକ ଶତକଡା ଚୁକ୍ତି (ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା)

ଚିହ୍ନଟ ସୀମା (ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା)

ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ସଂସ୍କୃତ SARS-CoV-2 ଜୀବାଣୁ (Isolate USA-WA1 / 2020 NR- 52287) ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଥିଲା, ଯାହା ଉତ୍ତାପ ନିଷ୍କ୍ରିୟ ହୋଇ ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନାରେ ସ୍ପିକ୍ ହୋଇଥିଲା |ଚିହ୍ନଟ ସୀମା (LoD) ହେଉଛି 1.0 × 10 |2TCID50/ mL

କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା)

32 ଟି କମନ୍ସାଲ୍ ଏବଂ ପାଥୋଜେନିକ୍ ମାଇକ୍ରୋଅର୍ଗାନ୍ସ ପରୀକ୍ଷା କରି କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା ଯାହା ନାକ ଗୁହାଳରେ ଉପସ୍ଥିତ ଥାଇପାରେ |

50 pg / mL ର ଏକାଗ୍ରତାରେ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯିବାବେଳେ ରେକମ୍ବିନାଣ୍ଟ MERS-CoV NP ପ୍ରୋଟିନ୍ ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା |

1.0 × 106 PFU / mL ର ଏକାଗ୍ରତାରେ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯିବାବେଳେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଜୀବାଣୁମାନଙ୍କ ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା: ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ (H1N1), ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ (H1N1pdm09), ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ (H3N2), ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ବି (ୟାମାଗାଟା), ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ବି ( ଭିକ୍ଟୋରିଆ), ଆଡେନୋଭାଇରସ୍ (ପ୍ରକାର 1, 2, 3, 5, 7, 55), ମାନବ ମେଟାପ୍ନୁମୋଭାଇରସ୍,

ପାରାଏନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଜୀବାଣୁ (ପ୍ରକାର 1, 2, 3, 4), ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟ ସିନ୍ସିଟିଆଲ୍ ଜୀବାଣୁ, ଏଣ୍ଟେରୋଭାଇରସ୍, ରୋହିନୋଭାଇରସ୍, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ 229E, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ OC43, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ NL63, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ HKU1 |

1.0 × 107 CFU / mL ର ଏକାଗ୍ରତାରେ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯିବାବେଳେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଜୀବାଣୁ ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା: ମାଇକୋପ୍ଲାଜମା ନିମୋନିଆ, କ୍ଲାମିୟା ନିମୋନିଆ, ଲେଜିଓନେଲା ନିମୋଫିଲା, ହେମୋଫିଲସ୍ ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା, ଷ୍ଟ୍ରେପଟୋକୋକସ୍ ପାଇଜେନସ୍ (ଗ୍ରୁପ୍ ଏ), ଷ୍ଟ୍ରେପଟୋକୋକସ୍ ନିମୋନିଆ, କ୍ୟାଣ୍ଡିଡା ଆଲବିକାନ୍ସ | ଷ୍ଟାଫାଇଲୋକୋକସ୍ ଆରିଅସ୍ |

ହସ୍ତକ୍ଷେପ

ନିମ୍ନୋକ୍ତ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ହସ୍ତକ୍ଷେପ ପଦାର୍ଥଗୁଡିକ COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ) ସହିତ ନିମ୍ନରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ଏକାଗ୍ରତାରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଉପରେ କ not ଣସି ପ୍ରଭାବ ପକାଇବ ନାହିଁ |

ପଦାର୍ଥ ଏକାଗ୍ରତା | ପଦାର୍ଥ ଏକାଗ୍ରତା |
ମୁସିନ୍ 2% |

ବେନୋଜୋକାଇନ୍ 5 ମିଗ୍ରା / ମି.ଏଲ୍ ସାଲାଇନ୍ ନାସାଲ୍ ସ୍ପ୍ରେ 15% |

ଅକ୍ସିମେଟାଜୋଲିନ୍ 15% |

ଟୋବ୍ରାମାଇସିନ୍ 5 μg / mL ଓସେଲ୍ଟାମିଭିର ଫସଫେଟ୍ 10 ମିଗ୍ରା / ମି

ଆର୍ବିଡୋଲ୍ mg ମିଗ୍ରା / ମି.ଏଲ୍

ଫ୍ଲୁଟିକାସୋନ ପ୍ରୋପିଏନେଟ 5% |

ଟ୍ରାୟାମସିନୋଲୋନ୍ 10 ମିଗ୍ରା / ମି

ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ 4% |

ମେଣ୍ଟୋଲ୍ 10 ମିଗ୍ରା / ମି

ଫେନିଲେଫ୍ରାଇନ୍ 15% |

ମୁପିରୋସିନ୍ 10 ମିଗ୍ରା / ମି

ଜାନାମିଭିର mg ୦ ମିଗ୍ରା / ମି.ଏଲ୍

ରିବାଭିରିନ୍ mg ମିଗ୍ରା / ମି.ଏଲ୍

ଡେକ୍ସାମେଥାସୋନ mg ୦ ମିଗ୍ରା / ମି

ହିଷ୍ଟାମାଇନ୍ 10 ମିଗ୍ରା / ମି.ଏଲ୍ ଡିହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିଡ୍ |

ହାଇ-ଡୋଜ୍ ହୁକ୍ ଇଫେକ୍ଟ |

COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ) 1.0 × 10 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯାଇଥିଲା |5TCID50 / mL ନିଷ୍କ୍ରିୟ SARS-CoV-2 ଏବଂ କ high ଣସି ଉଚ୍ଚ-ଡୋଜ୍ ହୁକ୍ ପ୍ରଭାବ ପରିଲକ୍ଷିତ ହେଲା ନାହିଁ |

ପ୍ରତୀକ ସୂଚକାଙ୍କ

cdsvcds

ହାଙ୍ଗଜୋ HEO ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ।, ଲି।

ଆଡ୍ରେସ୍: ରୁମ୍ 201, ବିଲଡିଂ 3, ନମ୍ବର 2073 ଜିନ୍ଚାଙ୍ଗ ରୋଡ୍, ୟୁହାଙ୍ଗ ଜିଲ୍ଲା, ହାଙ୍ଗଜୋ, ଚୀନ୍ |

ପୋଷ୍ଟକୋଡ୍: 311113

ଟେଲ।: 0086-571-87352763 ଇ-ମେଲ୍:52558565@qq.com

ଲୋଟସ୍ NL BV |

ଠିକଣା: କୋନିଙ୍ଗିନ ଜୁଲିଆନାପ୍ଲେନ୍ 10, ଲେ ଭର୍ଡ, 2595AA, ହେଗ, ନେଦରଲ୍ୟାଣ୍ଡ |

ଇ-ମେଲ୍:Peter@lotusnl.com ଟେଲ : +31644168999


  • ପୂର୍ବ:
  • ପରବର୍ତ୍ତୀ:

  • ତୁମର ବାର୍ତ୍ତା ଏଠାରେ ଲେଖ ଏବଂ ଆମକୁ ପଠାନ୍ତୁ |