COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା)
[ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ବ୍ୟବହାର]
COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) ହେଉଛି ଏକ ଲାଟେରାଲ୍ ଫ୍ଲୋ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ ଯାହା ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକାପସିଡ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍, ଯାହା ସେମାନଙ୍କ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କ ଦ୍ CO ାରା COVID-19 ସନ୍ଦେହରେ ଥାଏ |
SARS-CoV-2 nucleocapsid ଆଣ୍ଟିଜେନର ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଫଳାଫଳ |ସଂକ୍ରମଣର ତୀବ୍ର ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଲାଳରେ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ସାଧାରଣତ det ଚିହ୍ନଟ ହୁଏ |ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଭାଇରାଲ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସର ଉପସ୍ଥିତି ସୂଚାଇଥାଏ, କିନ୍ତୁ ରୋଗୀର ଇତିହାସ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ସୂଚନା ସହିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ପର୍କ ସଂକ୍ରମଣ ସ୍ଥିତି ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଜୀବାଣୁ ସଂକ୍ରମଣ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟ ଜୀବାଣୁ ସହିତ ସହ-ସଂକ୍ରମଣକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଏ ନାହିଁ |ଚିହ୍ନଟ ହୋଇଥିବା ଏଜେଣ୍ଟ ରୋଗର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାରଣ ହୋଇନପାରେ |
ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଏ ନାହିଁ ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ନିଷ୍ପତ୍ତି ସମେତ ଚିକିତ୍ସା କିମ୍ବା ରୋଗୀ ପରିଚାଳନା ନିଷ୍ପତ୍ତି ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ ନୁହେଁ |ରୋଗୀର ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଏକ୍ସପୋଜର, ଇତିହାସ ଏବଂ COVID-19 ସହିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଚିହ୍ନ ଏବଂ ଲକ୍ଷଣଗୁଡିକର ଉପସ୍ଥିତି ପରିପ୍ରେକ୍ଷୀରେ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳକୁ ବିଚାର କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ରୋଗୀ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ହେଲେ ଏକ ମଲିକୁଲାର୍ ଆସେସ୍ ସହିତ ନିଶ୍ଚିତ କରାଯିବା ଉଚିତ |
COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଫେସନାଲ କିମ୍ବା ତାଲିମପ୍ରାପ୍ତ ଅପରେଟରଙ୍କ ଦ୍ use ାରା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ, ଯେଉଁମାନେ ପାର୍ଟାଲ୍ ଫ୍ଲୋ ପରୀକ୍ଷଣ କରିବାରେ ପାରଙ୍ଗମ |ଉତ୍ପାଦଟି ଯେକ any ଣସି ଲାବୋରେଟୋରୀ ଏବଂ ଅଣ-ଲାବୋରେଟୋରୀ ପରିବେଶରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରେ ଯାହା ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ସ୍ଥାନୀୟ ନିୟମାବଳୀରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ |
[ସାରାଂଶ]
ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ (SARS-CoV-2) p ବଂଶର ଅଟେ |COVID-19 ଏକ ତୀବ୍ର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ |ଲୋକମାନେ ସାଧାରଣତ sus ସଂକ୍ରମିତ ହୁଅନ୍ତି |ସମ୍ପ୍ରତି, ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଦ୍ infected ାରା ସଂକ୍ରମିତ ରୋଗୀମାନେ ସଂକ୍ରମଣର ମୁଖ୍ୟ ଉତ୍ସ;ଅସ୍ୱାଭାବିକ ସଂକ୍ରମିତ ଲୋକମାନେ ମଧ୍ୟ ଏକ ସଂକ୍ରାମକ ଉତ୍ସ ହୋଇପାରନ୍ତି |ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଏପିଡେମୋଲୋଜିକାଲ୍ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଉପରେ ଆଧାର କରି, ଇନକ୍ୟୁବେସନ ଅବଧି 1 ରୁ 14 ଦିନ, ପ୍ରାୟତ 3 3 ରୁ 7 ଦିନ |ଜ୍ୱର, ଥକାପଣ ଏବଂ ଶୁଷ୍କ କାଶର ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରକାଶ |ନାକ ସଂକ୍ରମଣ, ନାକ ପ୍ରବାହିତ, ଗଳା ଯନ୍ତ୍ରଣା, ମାୟାଲଜିଆ ଏବଂ hea ାଡ଼ା କେତେକ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଦେଖାଯାଏ |
[PRINCIPLE]
ଡବଲ୍-ଆଣ୍ଟିବଡି ସ୍ୟାଣ୍ଡୱିଚ୍ କ que ଶଳର ନୀତି ଉପରେ ଆଧାର କରି COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) ଏକ ପାର୍ଟାଲ୍ ଫ୍ଲୋ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ |SARS-CoV-2 nucleocapsid ପ୍ରୋଟିନ୍ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ରଙ୍ଗ ମାଇକ୍ରୋପାର୍ଟିକଲ୍ସ ସହିତ ମିଳିତ ହୋଇ ଡିଟେକ୍ଟର ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ ଏବଂ କଞ୍ଜୁଗେସନ୍ ପ୍ୟାଡରେ ସ୍ପ୍ରେ କରାଯାଏ |ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟରେ, ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ରଙ୍ଗ ମାଇକ୍ରୋପାର୍ଟିକଲ୍ସ ସହିତ ମିଳିତ ହୋଇ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍-ଆଣ୍ଟିବଡି ଲେବଲ୍ ଜଟିଳ କରିଥାଏ |ଏହି ଜଟିଳତା ପରୀକ୍ଷଣ ରେଖା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ କ୍ୟାପିଲାରୀ ଆକ୍ସନ୍ ମାଧ୍ୟମରେ br ୁଲା ଉପରେ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏ, ଯେଉଁଠାରେ ଏହା ପୂର୍ବ-ଆବୃତ SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକାପସିଡ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ୱାରା ଧରାଯିବ |ଯଦି ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଥାଏ ତେବେ ଫଳାଫଳ ୱିଣ୍ଡୋରେ ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ପରୀକ୍ଷା ରେଖା (T) ଦୃଶ୍ୟମାନ ହେବ |ଟି ଲାଇନର ଅନୁପସ୍ଥିତି ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳକୁ ସୂଚିତ କରେ |କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ (C) ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ଯଦି ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା ସଠିକ୍ ଭାବରେ କରାଯାଏ ତେବେ ସର୍ବଦା ଦେଖାଯିବା ଉଚିତ |
[ଚେତାବନୀ ଏବଂ ସତର୍କତା]
କେବଳ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ |
ସ୍ care ାସ୍ଥ୍ୟ ବୃତ୍ତିଗତ ଏବଂ ଯତ୍ନ ସେଟିଂରେ ତାଲିମ ପ୍ରାପ୍ତ ବ୍ୟକ୍ତିବିଶେଷଙ୍କ ପାଇଁ |
ନିରାକରଣ କିମ୍ବା ବାଦ ଦେବା ପାଇଁ ଏହି ଉତ୍ପାଦକୁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣ କିମ୍ବା COVID-19 ର ସଂକ୍ରମଣ ସ୍ଥିତିକୁ ଜଣାଇବା |
ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ପରେ ଏହି ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଦୟାକରି ଏହି ଲିଫଲେଟରେ ଥିବା ସମସ୍ତ ସୂଚନା ପ read ନ୍ତୁ |
ପରୀକ୍ଷଣ କ୍ୟାସେଟ୍ ବ୍ୟବହାର ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ରହିବା ଉଚିତ୍ |
ସମସ୍ତ ନମୁନାକୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଜ୍ଜନକ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ସଂକ୍ରାମକ ଏଜେଣ୍ଟ ସହିତ ସମାନ manner ଙ୍ଗରେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
ଫେଡେରାଲ୍, ରାଜ୍ୟ ଏବଂ ସ୍ଥାନୀୟ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ବ୍ୟବହୃତ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍କୁ ପରିତ୍ୟାଗ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
[ରଚନା]
ସାମଗ୍ରୀ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇଛି |
• ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟଗୁଡିକ: ପ୍ରତ୍ୟେକ କ୍ୟାସେଟ୍ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଫଏଲ୍ ଥଳିରେ ଡେସିକାଣ୍ଟ ସହିତ |
• ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ରିଜେଣ୍ଟସ୍: amp। M ଏମଏଲ୍ ନିଷ୍କାସନ ରିଜେଣ୍ଟ୍ ଧାରଣ କରିଥିବା ଆମ୍ପୁଲ୍ |
ଲାଳ ସଂଗ୍ରହକାରୀ |
ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ |
• ଡ୍ରପର୍ସ
ପ୍ୟାକେଜ୍ ସନ୍ନିବେଶ କରନ୍ତୁ |
ସାମଗ୍ରୀ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇ ନାହିଁ |
• ଟାଇମର୍
[ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା]
ତାପମାତ୍ରାରେ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ପ୍ୟାକେଜ୍ ହୋଇଥିବା ପରି ସଂରକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ (4-30 ° C କିମ୍ବା 40-86T) |ଲେବଲ୍ ଉପରେ ମୁଦ୍ରିତ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ମଧ୍ୟରେ କିଟ୍ ସ୍ଥିର ଅଟେ |
ଥଳି ଖୋଲିବା ପରେ ପରୀକ୍ଷାକୁ ଏକ ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଉଚିତ୍ |ଗରମ ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ର ପରିବେଶରେ ଦୀର୍ଘ ସମୟ ଧରି ରହିବା ଦ୍ୱାରା ଉତ୍ପାଦ ଖରାପ ହୋଇଯାଏ |
LOT ଏବଂ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ଲେବେଲିଂରେ ମୁଦ୍ରିତ ହୋଇଥିଲା |
[ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ପ୍ରସ୍ତୁତି]
ସଂଗ୍ରହର ଅତି କମରେ 30 ମିନିଟ୍ ପୂର୍ବରୁ ଖାଦ୍ୟ, ପାନୀୟ, ଗୁଣ୍ଡ କିମ୍ବା ତମାଖୁ ଦ୍ରବ୍ୟ ସହିତ ପାଟିରେ କିଛି ରଖନ୍ତୁ ନାହିଁ |
ଲାଳ ସଂଗ୍ରହ ପାଇଁ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ଏବଂ ଲାଳ ସଂଗ୍ରହକାରୀ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |ଲାଳ ସଂଗ୍ରହକାରୀଙ୍କୁ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବରେ ଭର୍ତ୍ତି କର, ତା’ପରେ ଲାଳ ସଂଗ୍ରହକାରୀଙ୍କୁ ଓଠ ପାଖରେ ରଖ ଏବଂ ଲାଳକୁ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବରେ ପ୍ରବାହିତ କର |ଲାଳର ପରିମାଣ ସ୍କେଲ ମାର୍କରେ ରହିବା ଆବଶ୍ୟକ (ପାଖାପାଖି 300 | jL) |ଯଦି ଲାଳର ପରିମାଣ ଅତ୍ୟଧିକ ଥାଏ, ସ୍କେଲ ମାର୍କରେ (ପ୍ରାୟ 300pL) ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ସମାଧାନ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଅତିରିକ୍ତ ଲାଳକୁ ବାହାର କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଡ୍ରପର୍ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |[ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ବ୍ୟବହାର]
COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) ହେଉଛି ଏକ ଲାଟେରାଲ୍ ଫ୍ଲୋ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ ଯାହା ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକାପସିଡ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍, ଯାହା ସେମାନଙ୍କ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କ ଦ୍ CO ାରା COVID-19 ସନ୍ଦେହରେ ଥାଏ |
SARS-CoV-2 nucleocapsid ଆଣ୍ଟିଜେନର ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଫଳାଫଳ |ସଂକ୍ରମଣର ତୀବ୍ର ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଲାଳରେ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ସାଧାରଣତ det ଚିହ୍ନଟ ହୁଏ |ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଭାଇରାଲ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସର ଉପସ୍ଥିତି ସୂଚାଇଥାଏ, କିନ୍ତୁ ରୋଗୀର ଇତିହାସ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ସୂଚନା ସହିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ପର୍କ ସଂକ୍ରମଣ ସ୍ଥିତି ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଜୀବାଣୁ ସଂକ୍ରମଣ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟ ଜୀବାଣୁ ସହିତ ସହ-ସଂକ୍ରମଣକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଏ ନାହିଁ |ଚିହ୍ନଟ ହୋଇଥିବା ଏଜେଣ୍ଟ ରୋଗର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାରଣ ହୋଇନପାରେ |
ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଏ ନାହିଁ ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ନିଷ୍ପତ୍ତି ସମେତ ଚିକିତ୍ସା କିମ୍ବା ରୋଗୀ ପରିଚାଳନା ନିଷ୍ପତ୍ତି ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ ନୁହେଁ |ରୋଗୀର ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଏକ୍ସପୋଜର, ଇତିହାସ ଏବଂ COVID-19 ସହିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଚିହ୍ନ ଏବଂ ଲକ୍ଷଣଗୁଡିକର ଉପସ୍ଥିତି ପରିପ୍ରେକ୍ଷୀରେ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳକୁ ବିଚାର କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ରୋଗୀ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ହେଲେ ଏକ ମଲିକୁଲାର୍ ଆସେସ୍ ସହିତ ନିଶ୍ଚିତ କରାଯିବା ଉଚିତ |
COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଫେସନାଲ କିମ୍ବା ତାଲିମପ୍ରାପ୍ତ ଅପରେଟରଙ୍କ ଦ୍ use ାରା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ, ଯେଉଁମାନେ ପାର୍ଟାଲ୍ ଫ୍ଲୋ ପରୀକ୍ଷଣ କରିବାରେ ପାରଙ୍ଗମ |ଉତ୍ପାଦଟି ଯେକ any ଣସି ଲାବୋରେଟୋରୀ ଏବଂ ଅଣ-ଲାବୋରେଟୋରୀ ପରିବେଶରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରେ ଯାହା ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ସ୍ଥାନୀୟ ନିୟମାବଳୀରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ |
[ସାରାଂଶ]
ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ (SARS-CoV-2) p ବଂଶର ଅଟେ |COVID-19 ଏକ ତୀବ୍ର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ |ଲୋକମାନେ ସାଧାରଣତ sus ସଂକ୍ରମିତ ହୁଅନ୍ତି |ସମ୍ପ୍ରତି, ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଦ୍ infected ାରା ସଂକ୍ରମିତ ରୋଗୀମାନେ ସଂକ୍ରମଣର ମୁଖ୍ୟ ଉତ୍ସ;ଅସ୍ୱାଭାବିକ ସଂକ୍ରମିତ ଲୋକମାନେ ମଧ୍ୟ ଏକ ସଂକ୍ରାମକ ଉତ୍ସ ହୋଇପାରନ୍ତି |ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଏପିଡେମୋଲୋଜିକାଲ୍ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଉପରେ ଆଧାର କରି, ଇନକ୍ୟୁବେସନ ଅବଧି 1 ରୁ 14 ଦିନ, ପ୍ରାୟତ 3 3 ରୁ 7 ଦିନ |ଜ୍ୱର, ଥକାପଣ ଏବଂ ଶୁଷ୍କ କାଶର ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରକାଶ |ନାକ ସଂକ୍ରମଣ, ନାକ ପ୍ରବାହିତ, ଗଳା ଯନ୍ତ୍ରଣା, ମାୟାଲଜିଆ ଏବଂ hea ାଡ଼ା କେତେକ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଦେଖାଯାଏ |
[PRINCIPLE]
ଡବଲ୍-ଆଣ୍ଟିବଡି ସ୍ୟାଣ୍ଡୱିଚ୍ କ que ଶଳର ନୀତି ଉପରେ ଆଧାର କରି COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) ଏକ ପାର୍ଟାଲ୍ ଫ୍ଲୋ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ |SARS-CoV-2 nucleocapsid ପ୍ରୋଟିନ୍ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ରଙ୍ଗ ମାଇକ୍ରୋପାର୍ଟିକଲ୍ସ ସହିତ ମିଳିତ ହୋଇ ଡିଟେକ୍ଟର ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ ଏବଂ କଞ୍ଜୁଗେସନ୍ ପ୍ୟାଡରେ ସ୍ପ୍ରେ କରାଯାଏ |ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟରେ, ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ରଙ୍ଗ ମାଇକ୍ରୋପାର୍ଟିକଲ୍ସ ସହିତ ମିଳିତ ହୋଇ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍-ଆଣ୍ଟିବଡି ଲେବଲ୍ ଜଟିଳ କରିଥାଏ |ଏହି ଜଟିଳତା ପରୀକ୍ଷଣ ରେଖା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ କ୍ୟାପିଲାରୀ ଆକ୍ସନ୍ ମାଧ୍ୟମରେ br ୁଲା ଉପରେ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏ, ଯେଉଁଠାରେ ଏହା ପୂର୍ବ-ଆବୃତ SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକାପସିଡ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ୱାରା ଧରାଯିବ |ଯଦି ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଥାଏ ତେବେ ଫଳାଫଳ ୱିଣ୍ଡୋରେ ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ପରୀକ୍ଷା ରେଖା (T) ଦୃଶ୍ୟମାନ ହେବ |ଟି ଲାଇନର ଅନୁପସ୍ଥିତି ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳକୁ ସୂଚିତ କରେ |କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ (C) ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ଯଦି ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା ସଠିକ୍ ଭାବରେ କରାଯାଏ ତେବେ ସର୍ବଦା ଦେଖାଯିବା ଉଚିତ |
[ଚେତାବନୀ ଏବଂ ସତର୍କତା]
କେବଳ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ |
ସ୍ care ାସ୍ଥ୍ୟ ବୃତ୍ତିଗତ ଏବଂ ଯତ୍ନ ସେଟିଂରେ ତାଲିମ ପ୍ରାପ୍ତ ବ୍ୟକ୍ତିବିଶେଷଙ୍କ ପାଇଁ |
ନିରାକରଣ କିମ୍ବା ବାଦ ଦେବା ପାଇଁ ଏହି ଉତ୍ପାଦକୁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣ କିମ୍ବା COVID-19 ର ସଂକ୍ରମଣ ସ୍ଥିତିକୁ ଜଣାଇବା |
ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ପରେ ଏହି ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଦୟାକରି ଏହି ଲିଫଲେଟରେ ଥିବା ସମସ୍ତ ସୂଚନା ପ read ନ୍ତୁ |
ପରୀକ୍ଷଣ କ୍ୟାସେଟ୍ ବ୍ୟବହାର ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ରହିବା ଉଚିତ୍ |
ସମସ୍ତ ନମୁନାକୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଜ୍ଜନକ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ସଂକ୍ରାମକ ଏଜେଣ୍ଟ ସହିତ ସମାନ manner ଙ୍ଗରେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
ଫେଡେରାଲ୍, ରାଜ୍ୟ ଏବଂ ସ୍ଥାନୀୟ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ବ୍ୟବହୃତ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍କୁ ପରିତ୍ୟାଗ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
[ରଚନା]
ସାମଗ୍ରୀ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇଛି |
• ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟଗୁଡିକ: ପ୍ରତ୍ୟେକ କ୍ୟାସେଟ୍ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଫଏଲ୍ ଥଳିରେ ଡେସିକାଣ୍ଟ ସହିତ |
• ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ରିଜେଣ୍ଟସ୍: amp। M ଏମଏଲ୍ ନିଷ୍କାସନ ରିଜେଣ୍ଟ୍ ଧାରଣ କରିଥିବା ଆମ୍ପୁଲ୍ |
ଲାଳ ସଂଗ୍ରହକାରୀ |
ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ |
• ଡ୍ରପର୍ସ
ପ୍ୟାକେଜ୍ ସନ୍ନିବେଶ କରନ୍ତୁ |
ସାମଗ୍ରୀ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇ ନାହିଁ |
• ଟାଇମର୍
[ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା]
ତାପମାତ୍ରାରେ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ପ୍ୟାକେଜ୍ ହୋଇଥିବା ପରି ସଂରକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ (4-30 ° C କିମ୍ବା 40-86T) |ଲେବଲ୍ ଉପରେ ମୁଦ୍ରିତ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ମଧ୍ୟରେ କିଟ୍ ସ୍ଥିର ଅଟେ |
ଥଳି ଖୋଲିବା ପରେ ପରୀକ୍ଷାକୁ ଏକ ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଉଚିତ୍ |ଗରମ ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ର ପରିବେଶରେ ଦୀର୍ଘ ସମୟ ଧରି ରହିବା ଦ୍ୱାରା ଉତ୍ପାଦ ଖରାପ ହୋଇଯାଏ |
LOT ଏବଂ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ଲେବେଲିଂରେ ମୁଦ୍ରିତ ହୋଇଥିଲା |
[ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ପ୍ରସ୍ତୁତି]
ସଂଗ୍ରହର ଅତି କମରେ 30 ମିନିଟ୍ ପୂର୍ବରୁ ଖାଦ୍ୟ, ପାନୀୟ, ଗୁଣ୍ଡ କିମ୍ବା ତମାଖୁ ଦ୍ରବ୍ୟ ସହିତ ପାଟିରେ କିଛି ରଖନ୍ତୁ ନାହିଁ |
ଲାଳ ସଂଗ୍ରହ ପାଇଁ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ଏବଂ ଲାଳ ସଂଗ୍ରହକାରୀ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |ଲାଳ ସଂଗ୍ରହକାରୀଙ୍କୁ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବରେ ଭର୍ତ୍ତି କର, ତା’ପରେ ଲାଳ ସଂଗ୍ରହକାରୀଙ୍କୁ ଓଠ ପାଖରେ ରଖ ଏବଂ ଲାଳକୁ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବରେ ପ୍ରବାହିତ କର |ଲାଳର ପରିମାଣ ସ୍କେଲ ମାର୍କରେ ରହିବା ଆବଶ୍ୟକ (ପାଖାପାଖି 300 | jL) |ଯଦି ଲାଳର ପରିମାଣ ଅତ୍ୟଧିକ ଥାଏ, ସ୍କେଲ ମାର୍କରେ (ପ୍ରାୟ 300pL) ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ସମାଧାନ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଅତିରିକ୍ତ ଲାଳକୁ ବାହାର କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଡ୍ରପର୍ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |
ନମୁନା ପରିବହନ ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣ |
ନୂତନ ଭାବରେ ସଂଗୃହିତ ନମୁନାଗୁଡିକ ଯଥାଶୀଘ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ, କିନ୍ତୁ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହର ଏକ ଘଣ୍ଟାରୁ ବିଳମ୍ବ ନୁହେଁ |
[ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା]
ଟିପନ୍ତୁ: ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟ୍, ରେଜେଣ୍ଟସ୍ ଏବଂ ନମୁନାକୁ ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରା (15-30 ° C କିମ୍ବା 59-86T) ସହିତ ସନ୍ତୁଳନ କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଅନ୍ତୁ |
ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବକୁ ଲାଳ ସଂଗ୍ରହକାରୀ ସହିତ ରଖନ୍ତୁ ଯେଉଁଥିରେ କାର୍ଯ୍ୟ ଷ୍ଟେସନରେ ଲାଳ ଅଛି |ଏକ ନିଷ୍କାସନ ରିଜେଣ୍ଟର lid ାଙ୍କୁଣୀ ଖୋଲନ୍ତୁ |ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବରେ ସମସ୍ତ ନିଷ୍କାସନ ରେଜେଣ୍ଟସ୍ ଯୋଡନ୍ତୁ |
ଲାଳ ସଂଗ୍ରହକାରୀଙ୍କୁ ପରିତ୍ୟାଗ କରନ୍ତୁ;ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବକୁ ଡ୍ରପର୍ ଟିପ୍ ସହିତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ଉପରେ ଘୋଡାନ୍ତୁ |ଲାଳ ଏବଂ ନିଷ୍କାସନ ରିଜେଣ୍ଟକୁ ମିଶ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବକୁ ତିନିଥରରୁ ଅଧିକ ଜୋରରେ ହଲାନ୍ତୁ, ତା’ପରେ ମିଶ୍ରିତ ଦ୍ରବଣକୁ ଦଶଥର ଚିପି ଦିଅନ୍ତୁ ଏବଂ ଲାଳକୁ ଭଲ ଭାବରେ ମିଶ୍ରଣ କରିବାକୁ ଦିଅନ୍ତୁ |
ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରୁ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ କା ove ଼ିଦିଅ |
ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବକୁ ଓଲଟା କରି, ଟ୍ୟୁବକୁ ସିଧା କରି, 3 ବୁନ୍ଦା (ପ୍ରାୟ 100pL) ଧୀରେ ଧୀରେ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟର ନମୁନା କୂଅ (S) କୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତର କର, ତାପରେ ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କର |
ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯିବା ପାଇଁ ଅପେକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ 15 ମିନିଟରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରନ୍ତୁ |20 ମିନିଟ୍ ପରେ ଫଳାଫଳ ପ read ନ୍ତୁ ନାହିଁ |
| [ଫଳାଫଳର ବ୍ୟାଖ୍ୟା] | |||
| ସକରାତ୍ମକ | | § | ଦୁଇଟି ଧାଡି ଦେଖାଯାଏ |ଗୋଟିଏ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଏବଂ ଅନ୍ୟଟି ରଙ୍ଗୀନ J ରେ ଦେଖାଯାଏ |t| jne ପରୀକ୍ଷା ଅଞ୍ଚଳରେ (T) ଦୃଶ୍ୟମାନ ହୁଏ, ପରୀକ୍ଷଣ ଲାଇନର ତୀବ୍ରତାଠାରୁ କମ୍ | | |
| ନକାରାତ୍ମକ | ଗୋଟିଏ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଦେଖାଯାଏ, ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଅଞ୍ଚଳରେ (T) କ line ଣସି ରେଖା ଦେଖାଯାଏ ନାହିଁ | | ||
| ଅବ val ଧ | | କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ ଦେଖାଯିବାରେ ବିଫଳ ହୁଏ |ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନୁହେଁ |、ନମୁନା ଭଲ୍ୟୁମ୍ କିମ୍ବା ଭୁଲ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ 5 କ ques ଶଳଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ସି କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ ବିଫଳତାର ସମ୍ଭାବ୍ୟ କାରଣ |ପଦ୍ଧତି ଏବଂ J ସମୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |tଏକ ନୂତନ ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ପରୀକ୍ଷା ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ |ଯଦିJ)ସମସ୍ୟା ଜାରି ରହିଛି, ତୁରନ୍ତ ଲଟ୍ ବ୍ୟବହାର ବନ୍ଦ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଆପଣଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ ବିତରକଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ | | ||
[ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ]
ପରୀକ୍ଷାରେ ଏକ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଦୃଶ୍ୟମାନ ହେଉଥିବା ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଏକ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ |ଏହା ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନମୁନା ଭଲ୍ୟୁମ୍, ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ୱିକିଙ୍ଗ୍ ଏବଂ ସଠିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ କ techni ଶଳକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରେ |
ଏହି କିଟ୍ ସହିତ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଉ ନାହିଁ |ତଥାପି, ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି ଯେ ସକରାତ୍ମକ ଏବଂ ନକାରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣଗୁଡିକ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏବଂ ସଠିକ୍ ପରୀକ୍ଷଣ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଭଲ ଲାବୋରେଟୋରୀ ଅଭ୍ୟାସ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବା |
[LIMITATIONS]
ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ଉତ୍ପାଦ ସୀମିତ ଅଟେ |ପରୀକ୍ଷଣ ଲାଇନର ତୀବ୍ରତା ନମୁନାଗୁଡିକର ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ର ଏକାଗ୍ରତା ସହିତ ଜଡିତ ନୁହେଁ |
ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣକୁ ରୋକି ନଥାଏ ଏବଂ ରୋଗୀ ପରିଚାଳନା ନିଷ୍ପତ୍ତି ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ |
ରୋଗୀର ଇତିହାସ, ଶାରୀରିକ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ନିଦାନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସହିତ ମିଳିତ ଭାବରେ ଜଣେ ଡାକ୍ତର ଫଳାଫଳକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |
ନମୁନାରେ ଉପସ୍ଥିତ ଥିବା SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନର ପରିମାଣ ଅନୁସନ୍ଧାନର ଚିହ୍ନଟ ସୀମାଠାରୁ କମ୍ ହେଲେ ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ହୋଇପାରେ, କିମ୍ବା ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ୱାରା ଚିହ୍ନିତ ଲକ୍ଷ୍ୟସ୍ଥଳ ଏପିଟୋପ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ ଜୀବାଣୁ ସାମାନ୍ୟ ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ (ଗୁଡ଼ିକ) ଅତିକ୍ରମ କରିଥିବେ | ପରୀକ୍ଷଣରେ ବ୍ୟବହୃତ |
[ପରଫରମାନ୍ସ ଚରିତ୍ର]
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ
COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) ର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ 628 ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଲକ୍ଷଣ ରୋଗୀ (ଆରମ୍ଭ ହେବାର 7 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ) ଏବଂ COVID-19 ସନ୍ଦେହରେ ଥିବା ଅସାମାଜିକ ରୋଗୀଙ୍କଠାରୁ ସଂଗ୍ରହ କରାଯାଇଥିବା ନମୁନା ସହିତ ଆଶାକର୍ମୀ ଅଧ୍ୟୟନରେ ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ହୋଇଥିଲା |
ନିମ୍ନରେ COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ସାରାଂଶ ତଥ୍ୟ:
RT-PCR ଚକ୍ର ସୀମା (Ct) ହେଉଛି ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ସଙ୍କେତ ମୂଲ୍ୟ |ଲୋୟର Ct ମୂଲ୍ୟ ଅଧିକ ଭାଇରାଲ୍ ଲୋଡ୍ ସୂଚାଏ |ବିଭିନ୍ନ Ct ମୂଲ୍ୟ ପରିସର (Ct valueW37) ପାଇଁ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଗଣନା କରାଯାଇଥିଲା |
| Antfgeno COVID-19 | | RT-PCR | | ସମୁଦାୟ | ||
| ପୋଜିଟିଭୋ | | ନେଗେଟିଭୋ | | |||
| HEO® | ପୋଜିଟିଭୋ | | 172 | 0 | 172 |
| ନେଗେଟିଭୋ | | 3 | 453 | 456 | |
| ସମୁଦାୟ | 175 | 453 | 628 | |
ସକରାତ୍ମକ ଶତକଡା ଚୁକ୍ତିନାମା (PPA) = 98.28% (172/175), (95% CI: 95.08% ~ 99.41%)
ନକାରାତ୍ମକ ଶତକଡା ଚୁକ୍ତିନାମା (NPA) = 100% (453/453), (95% CI: 99.15% ~ 100%)
PPA - ସକରାତ୍ମକ ଶତକଡା ଚୁକ୍ତିନାମା (ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା)
NPA - ନକାରାତ୍ମକ ଶତକଡା ଚୁକ୍ତିନାମା (ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା)
ଚିହ୍ନଟ ସୀମା (ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା)
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ସଂସ୍କୃତ SARS-CoV-2 ଜୀବାଣୁ (ଆଇସୋଲେଟ୍ ହଂକଂ / VM20001061 / 2020, NR-52282) ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଥିଲା, ଯାହା ଉତ୍ତାପ ନିଷ୍କ୍ରିୟ ହୋଇ ଲାଳରେ ସ୍ପିକ୍ ହୋଇଥିଲା |ଚିହ୍ନଟ ସୀମା (LoD) ହେଉଛି 8.6 X10 |2TCIDso / mL
କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା)
32 ଟି କମନ୍ସାଲ୍ ଏବଂ ପାଥୋଜେନିକ୍ ମାଇକ୍ରୋଅର୍ଗାନ୍ସ ପରୀକ୍ଷା କରି କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା ଯାହା ମ oral ଖିକ ଭାଷାରେ ଉପସ୍ଥିତ ଥାଇପାରେ |
50 pg / mL ର ଏକାଗ୍ରତାରେ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯିବାବେଳେ ରେକମ୍ବିନାଣ୍ଟ MERS-CoV NP ପ୍ରୋଟିନ୍ ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା |
1.0x10 ର ଏକାଗ୍ରତାରେ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯିବାବେଳେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଜୀବାଣୁ ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା |6PFU / mL: ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା ଏ (H1N1), ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା ଏ
: 3, 4), ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସିନ୍ସିଟିଆଲ୍ ଜୀବାଣୁ, ଏଣ୍ଟେରୋଭାଇରସ୍, ରୋହିନୋଭାଇରସ୍, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ 229E, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ OC43, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ NL63, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ HKU1 |
1.0x10 'CFU / mL ର ଏକାଗ୍ରତାରେ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବାବେଳେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଜୀବାଣୁ ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା: ମାଇକୋପ୍ଲାଜମା ନିମୋନିଆ, କ୍ଲାମି ଡିଆ ନିମୋନିଆ, ଲେଜିଓନେଲା ନିମୋଫିଲା, ହେମୋଫିଲସ୍ ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା, ଷ୍ଟ୍ରେପଟୋକୋକସ୍ ପାଇଜେନସ୍ (ଗ୍ରୁପ୍ ଏ), ଷ୍ଟ୍ରେପ୍ଟୋକୋକସ୍ ନିମୋନିଆ, କ୍ୟାଣ୍ଡିଡା ଆଲବିକାନ୍ସ। ଆରିଅସ୍
ହସ୍ତକ୍ଷେପ
ନିମ୍ନଲିଖିତ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ହସ୍ତକ୍ଷେପ ପଦାର୍ଥଗୁଡିକ COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) ସହିତ ନିମ୍ନରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ଏକାଗ୍ରତାରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ଟେଗ୍ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଉପରେ କ not ଣସି ପ୍ରଭାବ ପକାଇବ ନାହିଁ |
| ପଦାର୍ଥ | ଏକାଗ୍ରତା | | ପଦାର୍ଥ | ଏକାଗ୍ରତା | |
| ମୁସିନ୍ | 2% | ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ | | 4% |
| Benzocaine | 5 ମିଗ୍ରା / ମି | ମେଣ୍ଟୋଲ୍ | | 10 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ସାଲାଇନ୍ ନାସାଲ୍ ସ୍ପ୍ରେ | | 15% | ଫେନିଲେଫ୍ରାଇନ୍ | | 15% |
| ଅକ୍ସିମେଟାଜୋଲିନ୍ | | 15% | ହିଷ୍ଟାମାଇନ୍ ଡିହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ୍ | | 10 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ଟୋବ୍ରାମାଇସିନ୍ | | 5 pg / mL | ମୁପିରୋସିନ୍ | | 10 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ଓସେଲ୍ଟାମିଭିର ଫସଫେଟ୍ | | 10 ମିଗ୍ରା / ମି | ଜାନାମିଭିର | | 5 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ଆର୍ବିଡୋଲ୍ | | 5 ମିଗ୍ରା / ମି | ରିବାଭିରିନ୍ | | 5 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ଫ୍ଲୁଟିକାସୋନ୍ ପ୍ରୋପିଏନେଟ୍ | | 5% | ଡେକ୍ସାମେଥାସୋନ | | 5 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ଟ୍ରାୟାମସିନୋଲୋନ୍ | | 10 ମିଗ୍ରା / ମି |
ହାଇ-ଡୋଜ୍ ହୁକ୍ ଇଫେକ୍ଟ |
COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) 1.15x1 o 'TCIDso / mL ନିଷ୍କ୍ରିୟ SARS-CoV-2 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ କ high ଣସି ଉଚ୍ଚ-ଡୋଜ୍ ହୁକ୍ ପ୍ରଭାବ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା |
ହାଙ୍ଗଜୋ ହେଓ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ।
ଠିକଣା: ରୁମ୍201, ବିଲଡିଂ 3, ନଂ 2073 ଜିନ୍ଚାଙ୍ଗ ରୋଡ୍,
ଲିଆଙ୍ଗଜୁ ଷ୍ଟ୍ରିଟ୍, ୟୁହାଙ୍ଗ ଜିଲ୍ଲା, ହାଙ୍ଗଜୋ, ଚୀନ୍ ପୋଷ୍ଟକୋଡ୍ ： 311113 |
ଟେଲ: 0086-571-87352763 ଇ-ମେଲ୍:52558565@qq.com
ଲୋଟସ୍ NL BV ଠିକଣା: କୋନିନ୍ ଜୁଲିଆନାପ୍ଲେନ୍ 10, ଲେ ଭର୍ଡ,
2595AA, ହେଗ, ନେଦରଲ୍ୟାଣ୍ଡ |ଇ-ମେଲ୍:Peter@lotusnl.com
ଟେଲ: +31644168999
1. ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ |
2. ରୋଗୀର ମୁଣ୍ଡକୁ ପ୍ରାୟ 70 ° ପଛକୁ ଟାଣନ୍ତୁ |
3.1-2 ଯେତେବେଳେ ସ୍ ab ାବକୁ ଧୀରେ ଧୀରେ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରେ, ଟର୍ବିନେଟରେ ପ୍ରତିରୋଧ ନହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ନାସ୍ରିଲରେ ପ୍ରାୟ 2.5 ସେମି (1 ଇଞ୍ଚ) ସ୍ ab ାବ ଭର୍ତ୍ତି କରନ୍ତୁ |
4. ନାକ କାନ୍ଥ ବିରୁଦ୍ଧରେ ସ୍ ab ାବକୁ ଅନେକ ଥର ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ସମାନ ସ୍ ab ାବ ବ୍ୟବହାର କରି ଅନ୍ୟ ନାକଟ୍ରିଲରେ ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ |
ନମୁନା ପରିବହନ ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣ |
ସ୍ ab ାବକୁ ମୂଳ ସ୍ ab ାବ ପ୍ୟାକେଜିଂକୁ ଫେରାନ୍ତୁ ନାହିଁ |ନୂତନ ଭାବରେ ସଂଗୃହିତ ନମୁନାଗୁଡିକ ଯଥାଶୀଘ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ, କିନ୍ତୁ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହର ଏକ ଘଣ୍ଟାରୁ ବିଳମ୍ବ ନୁହେଁ |
ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା
ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ:ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟ, ରେଜେଣ୍ଟ ଏବଂ ନମୁନାକୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରା (15-30 ℃ କିମ୍ବା 59-86 ℉) ସହିତ ସନ୍ତୁଳନ କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଅନ୍ତୁ |
1. ୱାର୍କ ଷ୍ଟେସନରେ ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ରଖନ୍ତୁ |
2. ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ବଫର୍ ଧାରଣ କରିଥିବା ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ଧାରଣ କରିଥିବା ଆଲୁମିନିୟମ୍ ଫଏଲ୍ ସିଲ୍ ବନ୍ଦ କରନ୍ତୁ |
3. ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ବିଭାଗ 'ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ' କୁ ସୂଚିତ କରେ |
4. ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନାକୁ ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବରେ ଭର୍ତ୍ତି କରନ୍ତୁ ଯେଉଁଥିରେ ନିଷ୍କାସନ ରିଜେଣ୍ଟ୍ ଥାଏ |ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବ୍ ର ତଳ ଏବଂ ପାର୍ଶ୍ୱକୁ ମୁଣ୍ଡ ଦବାଇବା ସମୟରେ ସ୍ୱାବକୁ ଅତି କମରେ 5 ଥର ଗଡ଼ନ୍ତୁ |ନାକ ସ୍ ab ାବକୁ ଏକ ମିନିଟ୍ ପାଇଁ ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବରେ ଛାଡିଦିଅ |
5. ସ୍ ab ାବରୁ ତରଳ ବାହାର କରିବା ପାଇଁ ଟ୍ୟୁବ୍ ର ପାର୍ଶ୍ୱକୁ ଚିପିବାବେଳେ ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ |ବାହାର କରାଯାଇଥିବା ସମାଧାନ ପରୀକ୍ଷା ନମୁନା ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହେବ |6. ଏକ ଡ୍ରପର୍ ଟିପ୍ ସହିତ ଏକ୍ସରସାଇଜନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ କୁ କଭର୍ କରନ୍ତୁ |
7. ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରୁ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ କା ove ଼ିଦିଅ |
8. ନମୁନା ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବ୍ କୁ ପୁନର୍ବାର ଧରି, ଟ୍ୟୁବ୍ କୁ ସିଧା ଧରି, 3 ଡ୍ରପ୍ (ପ୍ରାୟ 100 μL) ଧୀରେ ଧୀରେ ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟର ନମୁନା କୂଅକୁ (S) ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରନ୍ତୁ, ତାପରେ ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ |
9. ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯିବା ପାଇଁ ଅପେକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ 15 ମିନିଟରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରନ୍ତୁ |20 ମିନିଟ୍ ପରେ ଫଳାଫଳ ପ read ନ୍ତୁ ନାହିଁ |
ଫଳାଫଳର ବ୍ୟାଖ୍ୟା
| ସକରାତ୍ମକ | | C T | C T | ଦୁଇଟି ଧାଡି ଦେଖାଯାଏ |ଗୋଟିଏ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ପରୀକ୍ଷା ଲାଇନର ତୀବ୍ରତା ଦେଖାଯାଏ | |
| ନକାରାତ୍ମକ | CT | ଗୋଟିଏ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଦେଖାଯାଏ, ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଅଞ୍ଚଳରେ (T) କ line ଣସି ରେଖା ଦେଖାଯାଏ ନାହିଁ | | |
| ଅବ val ଧ | | C T | CT | ନିୟନ୍ତ୍ରଣ | ରେଖା ବିଫଳ ହୁଏ | to ଦେଖାଯାଏ | ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନମୁନା ଭଲ୍ୟୁମ୍ କିମ୍ବା ଭୁଲ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ କ ques ଶଳଗୁଡ଼ିକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା ବିଫଳତାର ସବୁଠାରୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ କାରଣ |ପଦ୍ଧତି ସମୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଏକ ନୂତନ ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ପରୀକ୍ଷା ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ |ଯଦି ସମସ୍ୟା ଜାରି ରହେ, ତୁରନ୍ତ ଲଟ୍ ବ୍ୟବହାର ବନ୍ଦ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଆପଣଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ ବିତରକଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ | |
ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ
ପରୀକ୍ଷାରେ ଏକ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଦୃଶ୍ୟମାନ ହେଉଥିବା ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଏକ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ |ଏହା ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନମୁନା ଭଲ୍ୟୁମ୍, ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ୱିକିଙ୍ଗ୍ ଏବଂ ସଠିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ କ techni ଶଳକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରେ |
ଏହି କିଟ୍ ସହିତ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଉ ନାହିଁ |ତଥାପି, ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି ଯେ ସକରାତ୍ମକ ଏବଂ ନକାରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣଗୁଡିକ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଯାଞ୍ଚ କରିବା ପାଇଁ ଭଲ ଲାବୋରେଟୋରୀ ଅଭ୍ୟାସ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବା |
ସୀମା
ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ଉତ୍ପାଦ ସୀମିତ ଅଟେ |ପରୀକ୍ଷଣ ଲାଇନର ତୀବ୍ରତା ନମୁନାଗୁଡିକର ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ର ଏକାଗ୍ରତା ସହିତ ଜଡିତ ନୁହେଁ |
ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳଗୁଡିକ SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣକୁ ରୋକି ପାରିବ ନାହିଁ ଏବଂ ଯଦି ଲକ୍ଷଣଗୁଡିକ ଉପସ୍ଥିତ ଥାଏ ତେବେ ଆପଣଙ୍କୁ ତୁରନ୍ତ PCR ପଦ୍ଧତି ମାଧ୍ୟମରେ ପରୀକ୍ଷଣ କରିବାକୁ ପଡିବ |
ରୋଗୀର ଇତିହାସ, ଶାରୀରିକ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ନିଦାନ ପ୍ରଣାଳୀ ସହିତ ମିଳିତ ଭାବରେ ଜଣେ ଡାକ୍ତର ଫଳାଫଳକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରିବେ |
ଏହି କିଟ୍ ରୁ ପ୍ରାପ୍ତ ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ PCR ଦ୍ୱାରା ନିଶ୍ଚିତ ହେବା ଉଚିତ |ନମୁନାରେ ଉପସ୍ଥିତ ଥିବା SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନର ପରିମାଣ ଅନୁସନ୍ଧାନର ଚିହ୍ନଟ ସୀମାଠାରୁ କମ୍ ହେଲେ ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ହୋଇପାରେ, କିମ୍ବା ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ୱାରା ଚିହ୍ନିତ ଲକ୍ଷ୍ୟସ୍ଥଳ ଏପିଟୋପ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ ଜୀବାଣୁ ସାମାନ୍ୟ ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ (ଗୁଡ଼ିକ) ଅତିକ୍ରମ କରିଥିବେ | ପରୀକ୍ଷଣରେ ବ୍ୟବହୃତ |
ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନାରେ ଅତ୍ୟଧିକ ରକ୍ତ କିମ୍ବା ଶ୍ us ାସ କାର୍ଯ୍ୟରେ ବାଧା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ ଏବଂ ମିଥ୍ୟା ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଦେଇପାରେ |
ପରଫର୍ମାନ୍ସ ଚରିତ୍ରଗୁଡିକ |
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ
ପରୀକ୍ଷାରେ ଏକ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଦୃଶ୍ୟମାନ ହେଉଥିବା ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଏକ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ |ଏହା ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନମୁନା ଭଲ୍ୟୁମ୍, ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ୱିକିଙ୍ଗ୍ ଏବଂ ସଠିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ କ techni ଶଳକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରେ |
ଏହି କିଟ୍ ସହିତ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଉ ନାହିଁ |ତଥାପି, ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି ଯେ ସକରାତ୍ମକ ଏବଂ ନକାରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣଗୁଡିକ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଯାଞ୍ଚ କରିବା ପାଇଁ ଭଲ ଲାବୋରେଟୋରୀ ଅଭ୍ୟାସ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବା |
| COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ | | RT-PCR | | ସମୁଦାୟ | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | |||
| HEO® | ସକରାତ୍ମକ | | 212 | 0 | 212 |
| ନକାରାତ୍ମକ | 3 | 569 | 572 | |
| ସମୁଦାୟ | 215 | 569 | 784 | |
PPA = 98.60% (212/215), (95% CI: 95.68% ~ 99.71%) NPA = 100% (569/569), (95% CI: 99.47% ~ 100%)
PPA - ସକରାତ୍ମକ ଶତକଡା ଚୁକ୍ତିନାମା (ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା) NPA - ନକାରାତ୍ମକ ଶତକଡା ଚୁକ୍ତି (ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା) 95% * ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ଅନ୍ତର |
| ଲକ୍ଷଣ ପରଠାରୁ ଦିନ | | RT-PCR | | HEO ଟେକ୍ନୋଲୋଜି | | ଚୁକ୍ତିନାମା (%) |
| 0-3 | 95 | 92 | 96.84% |
| 4-7 | 120 | 120 | 100% |
| CT ମୂଲ୍ୟ | RT-PCR | | HEO ଟେକ୍ନୋଲୋଜି | | ଚୁକ୍ତିନାମା (%) |
| Ct≤30 | 42 | 42 | 100% |
| Ct≤32 | 78 | 78 | 100% |
| Ct≤35 | 86 | 85 | 98.84% |
| ＜ 37 | 9 | 7 | 77.78% |
ଚିହ୍ନଟ ସୀମା (ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା)
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ସଂସ୍କୃତ SARS-CoV-2 ଜୀବାଣୁ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଥିଲା, ଯାହା ଉତ୍ତାପ ନିଷ୍କ୍ରିୟ ହୋଇ ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନାରେ ସ୍ପିକ୍ ହୋଇଥିଲା |ଚିହ୍ନଟ ସୀମା (LoD) ହେଉଛି 1.0 × 102 TCID50 / mL |
କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା)
32 ଟି କମନ୍ସାଲ୍ ଏବଂ ପାଥୋଜେନିକ୍ ମାଇକ୍ରୋଅର୍ଗାନ୍ସ ପରୀକ୍ଷା କରି କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା ଯାହା ନାକ ଗୁହାଳରେ ଉପସ୍ଥିତ ଥାଇପାରେ |50 pg / mL ର ଏକାଗ୍ରତାରେ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯିବାବେଳେ ରେକମ୍ବିନାଣ୍ଟ MERS-CoV NP ପ୍ରୋଟିନ୍ ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା |
1.0 × 106 PFU / mL ର ଏକାଗ୍ରତାରେ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବାବେଳେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଜୀବାଣୁମାନଙ୍କ ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା: ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ (H1N1), ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ (H1N1pdm09), ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ (H7N9), ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ (H3N2), ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ବି ( ୟାମାଗାଟା), ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ବି (ଭିକ୍ଟୋରିଆ), ଆଡେନୋଭାଇରସ୍ (ପ୍ରକାର 1, 2, 3, 5, 7, 55), ମାନବ ମେଟାପ୍ନୁମୋଭାଇରସ୍,
ପାରାଏନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଜୀବାଣୁ (ପ୍ରକାର 1, 2, 3, 4), ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟ ସିନ୍ସିଟିଆଲ୍ ଜୀବାଣୁ, ଏଣ୍ଟେରୋଭାଇରସ୍, ରୋହିନୋଭାଇରସ୍, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ 229E, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ OC43, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ NL63, ହ୍ୟୁମାନ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ HKU1 |
1.0 × 107 CFU / mL ର ଏକାଗ୍ରତାରେ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯିବାବେଳେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଜୀବାଣୁ ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା: ମାଇକୋପ୍ଲାଜ୍ ନିମୋନିଆ, କ୍ଲାମିୟା ନିମୋନିଆ, ଲେଜିଓନେଲା ନିମୋଫିଲା, ହେମୋଫିଲସ୍ ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା, ଷ୍ଟ୍ରେପଟୋକୋକସ୍ ନିମୋନିଆ, କ୍ୟାଣ୍ଡିଡା | ଆଲବିକାନ୍ସ ଷ୍ଟାଫିଲୋକୋକସ୍ ଆରିଅସ୍ |
ହସ୍ତକ୍ଷେପ
ନିମ୍ନୋକ୍ତ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ହସ୍ତକ୍ଷେପ ପଦାର୍ଥଗୁଡିକ COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ) ସହିତ ନିମ୍ନରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ଏକାଗ୍ରତାରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଉପରେ କ not ଣସି ପ୍ରଭାବ ପକାଇବ ନାହିଁ |
| ପଦାର୍ଥ | ଏକାଗ୍ରତା | | ପଦାର୍ଥ | ଏକାଗ୍ରତା | |
| ମୁସିନ୍ | 2% | ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ | | 4% |
| Benzocaine | 5 ମିଗ୍ରା / ମି | ମେଣ୍ଟୋଲ୍ | | 10 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ସାଲାଇନ୍ ନାସାଲ୍ ସ୍ପ୍ରେ | | 15% | ଫେନିଲେଫ୍ରାଇନ୍ | | 15% |
| ଅକ୍ସିମେଟାଜୋଲିନ୍ | | 15% | ମୁପିରୋସିନ୍ | | 10 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ଟୋବ୍ରାମାଇସିନ୍ | | 5 μg / mL | ଜାନାମିଭିର | | 5 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ଓସେଲ୍ଟାମିଭିର ଫସଫେଟ୍ | | 10 ମିଗ୍ରା / ମି | ରିବାଭିରିନ୍ | | 5 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ଆର୍ବିଡୋଲ୍ | | 5 ମିଗ୍ରା / ମି | ଡେକ୍ସାମେଥାସୋନ | | 5 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ଫ୍ଲୁଟିକାସୋନ୍ ପ୍ରୋପିଏନେଟ୍ | | 5% | ହିଷ୍ଟାମାଇନ୍ | ଡିହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ୍ | | 10 ମିଗ୍ରା / ମି |
| ଟ୍ରାୟାମସିନୋଲୋନ୍ | | 10 ମିଗ୍ରା / ମି |
ହାଇ-ଡୋଜ୍ ହୁକ୍ ଇଫେକ୍ଟ |
COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ) 1.0 × 10 5 TCID50 / mL ନିଷ୍କ୍ରିୟ SARS-CoV-2 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ କ high ଣସି ଉଚ୍ଚ-ଡୋଜ୍ ହୁକ୍ ପ୍ରଭାବ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା |
ବାରମ୍ବାର ପଚରାଯାଉଥିବା ପ୍ରଶ୍ନ |
1. SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ପରୀକ୍ଷା କିପରି କାମ କରେ?ସ୍ -ୟଂ-କୋଲଟେଡ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସର ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଏହି ପରୀକ୍ଷା |ଏକ ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ନମୁନାରେ ଉପସ୍ଥିତ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସକୁ ସୂଚିତ କରେ |
ପରୀକ୍ଷା କେବେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ୍?
ତୀବ୍ର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରମଣରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇପାରେ, ନିମ୍ନଲିଖିତ ମଧ୍ୟରୁ ଅତି କମରେ ହଠାତ୍ ଆରମ୍ଭ ହେବା ସହିତ ଲକ୍ଷଣଗୁଡିକ ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଏ: କାଶ, ଜ୍ୱର, ନିଶ୍ୱାସ ପ୍ରଶ୍ୱାସ, ଥକାପଣ, ଭୋକ କମିବା, ମାୟାଲଜିଆ |
ଫଳାଫଳ ଭୁଲ ହୋଇପାରେ କି?
ନିର୍ଦ୍ଦେଶଗୁଡିକ ଯତ୍ନର ସହ ସମ୍ମାନିତ ହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ସଠିକ୍ |ତଥାପି, ଫଳାଫଳ ଭୁଲ ହୋଇପାରେ ଯଦି ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ପରିମାଣ କିମ୍ବା SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଓଦା ହୋଇଯାଏ, କିମ୍ବା ଯଦି ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ବଫର୍ ଡ୍ରପ୍ ସଂଖ୍ୟା 3 ରୁ କମ୍ କିମ୍ବା 4 ରୁ ଅଧିକ ହୁଏ, ଏହା ବ୍ୟତୀତ ଇମ୍ୟୁନୋଲୋଜିକାଲ୍ ନୀତି ଯୋଗୁଁ | ଜଡିତ, ବିରଳ କ୍ଷେତ୍ରରେ ମିଥ୍ୟା ଫଳାଫଳ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ଅଛି |ପ୍ରତିରୋପଣ ନୀତି ଉପରେ ଆଧାର କରି ଏହିପରି ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ଡାକ୍ତରଙ୍କ ସହିତ ପରାମର୍ଶ ସର୍ବଦା ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଏ |
ରେଖାଗୁଡ଼ିକର ରଙ୍ଗ ଏବଂ ତୀବ୍ରତା ଭିନ୍ନ ହେଲେ ପରୀକ୍ଷାକୁ କିପରି ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରିବେ?ଫଳାଫଳର ବ୍ୟାଖ୍ୟା ପାଇଁ ରେଖାଗୁଡ଼ିକର ରଙ୍ଗ ଏବଂ ତୀବ୍ରତାର କ importance ଣସି ଗୁରୁତ୍ୱ ନାହିଁ |ରେଖାଗୁଡ଼ିକ କେବଳ ସମାନ ଏବଂ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ଦୃଶ୍ୟମାନ ହେବା ଉଚିତ୍ |ପରୀକ୍ଷା ଲାଇନର ରଙ୍ଗର ତୀବ୍ରତା ଯାହା ହେଉନା କାହିଁକି ପରୀକ୍ଷାକୁ ସକରାତ୍ମକ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |5. ଫଳାଫଳ ନକାରାତ୍ମକ ହେଲେ ମୋତେ କ’ଣ କରିବାକୁ ହେବ?
ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଆପଣ ନକାରାତ୍ମକ କିମ୍ବା ଭାଇରାଲ୍ ଲୋଡ୍ ବହୁତ କମ୍ ଅଟେ |
ପରୀକ୍ଷା ଦ୍ୱାରା ଚିହ୍ନିତ ହେବା |ତଥାପି, ଏହି ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଦେବା ସମ୍ଭବ, ଯାହାକି COVID-19 ଥିବା କିଛି ଲୋକଙ୍କଠାରେ ଭୁଲ୍ (ମିଥ୍ୟା ନକାରାତ୍ମକ) |ଏହାର ଅର୍ଥ ଯଦିଓ ପରୀକ୍ଷଣ ନକାରାତ୍ମକ ଅଟେ ତଥାପି ଆପଣଙ୍କର COVID-19 ଥାଇପାରେ |
ଯଦି ଆପଣ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା, ମାଇଗ୍ରେନ୍, ଜ୍ୱର, ଗନ୍ଧ ଏବଂ ସ୍ୱାଦର ଅନୁଭବ ହରାଇବା ଭଳି ଲକ୍ଷଣ ଅନୁଭବ କରନ୍ତି, ତେବେ ଆପଣଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ନିୟମ ବ୍ୟବହାର କରି ନିକଟସ୍ଥ ଚିକିତ୍ସା ସୁବିଧା ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ |ଏହା ସହିତ, ଆପଣ ଏକ ନୂତନ ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ସହିତ ପରୀକ୍ଷାକୁ ପୁନରାବୃତ୍ତି କରିପାରିବେ |ସନ୍ଦେହ ହେଲେ, 1-2 ଦିନ ପରେ ପରୀକ୍ଷା ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ, କାରଣ ସଂକ୍ରମଣର ସମସ୍ତ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ କରୋନାଭାଇରସ୍ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ ହୋଇପାରିବ ନାହିଁ |ଦୂରତା ଏବଂ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ନିୟମ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପାଳନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ |ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ସହିତ, ଦୂରତା ଏବଂ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ନିୟମ ପାଳନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ, ସ୍ଥାନାନ୍ତରଣ / ଭ୍ରମଣ, ଇଭେଣ୍ଟରେ ଯୋଗଦେବା ଇତ୍ୟାଦି ଆପଣଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ COVID ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ / ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁସରଣ କରିବା ଉଚିତ୍ |6. ଫଳାଫଳ ସକାରାତ୍ମକ ହେଲେ ମୋତେ କ’ଣ କରିବାକୁ ହେବ?
ଏକ ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳର ଅର୍ଥ ହେଉଛି SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସର ଉପସ୍ଥିତି |ଏକ ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଆପଣଙ୍କର COVID-19 ହେବାର ସମ୍ଭାବନା |ସ୍ଥାନୀୟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ ତୁରନ୍ତ ଆତ୍ମ-ବିଚ୍ଛିନ୍ନତାକୁ ଯାଆନ୍ତୁ ଏବଂ ତୁରନ୍ତ ଆପଣଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଅନୁଯାୟୀ ତୁମର ସାଧାରଣ ଚିକିତ୍ସକ / ଡାକ୍ତର କିମ୍ବା ସ୍ଥାନୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ |ଆପଣଙ୍କର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ଏକ PCR ନିଶ୍ଚିତକରଣ ପରୀକ୍ଷା ଦ୍ୱାରା ଯାଞ୍ଚ କରାଯିବ ଏବଂ ଆପଣଙ୍କୁ ପରବର୍ତ୍ତୀ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯିବ |
BIBLIOGRAFIE |
ୱିସ୍ SR, Leibowitz JZ |କରୋନାଭାଇରସ୍ ପାଥୋଜେନିସ୍, ଆଡ୍ ଭାଇରସ୍ Res 2011; 81: 85-164 |
Cui J, li F, Shi ZL |ପାଥୋଜେନିକ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ର ଉତ୍ପତ୍ତି ଏବଂ ବିବର୍ତ୍ତନ |ନାଟ୍ ରେଭ୍ ମାଇକ୍ରୋବିଓଲ୍ 2019; 17: 181-192 |
ସୁ S, Wong G, Shi W, et al।ଏପିଡେମୋଲୋଜି, ଜେନେଟିକ୍ ପୁନର୍ବିନ୍ୟାସ, ଏବଂ କରୋନାଭାଇରସ୍ ର ପାଥୋଜେନେସିସ୍ |ଟ୍ରେଣ୍ଡସ୍ ମାଇକ୍ରୋବିଓଲ୍ 2016; 24: 4900502 |
ସିମ୍ବଲ୍ସର INDEX
